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의료기기 위탁 생산
더스탠다드는 최고 품질의 의료기기 위탁 제조에 특화된 기업입니다.
ISO13485 규격을 준수한 GMP시설과 자체 멸균 시설 및 KOLAS 시험실을 보유,
다년간의 OEM/ODM 경험과 의료기기 RA, 시험, 개발 및 제조전문가의 기술력을 바탕으로
고객에게 우수한 제품을 생산하여 공급합니다.
고객의 니즈를 만족시킬 수 있도록 의료기기의 개발단계부터 완제품에 이르기까지
정확하고 체계적인 서비스를 제공합니다.
OEM / ODM
다년간의 경험과 기술력을
바탕으로 고객의 신뢰를
이끌어냅니다.
OEM
Original Equipment Manufacturing
고객상담
주문 및 계약
생산
품질검사
제품출하
ODM
Original Development Manufacturing
고객상담
주문 및 계약
디자인/연구개발
생산
품질검사
제품출하
공정 차트
고객의 니즈를 파악하여
정확하고 체계적인 서비스를
약속합니다.
공정 위탁 서비스
Process Consignment Services
GMP 시설
제조공정
KOLAS
시험소 보유
의료기기 제품
실현 서비스
EO/스팀 멸균
서비스
공정/멸균 벨리데이션
서비스
검사 대행
투명공정
작업기록 제공
의료기기 RA, 시험,
개발, 제조 전문가
공정 위탁 서비스
멸균 포장 공정
Sterile Packaging Process
포장 벨리데이션
보고서 제공
포장 벨리데이션
작업 기록 제공
클린룸 내 생산공정
Production Process in Cleanroom
ISO 8/7 Class
클린룸 보유
클린룸 벨리데이션
보고서 제공
클린룸 모니터링
점검 기록 제공
멸균 포장 공정
클린룸 내 생산공정
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