(주)더스탠다드는

최고 품질의 의료기기 공정 위탁 생산서비스를 제공합니다.

당사는 ISO13485 규격을 준수한 GMP시설과 자체 멸균 시설 및 KOLAS 시험실을 보유하고 있습니다.

다년간의 OEM/ODM 경험과 의료기기 RA, 시험, 개발 및 제조 전문가의 기술력을 바탕으로 고객에게 우수한 제품을 생산하여

공급합니다.

고객의 니즈를 만족시킬 수 있도록 의료기기의 개발단계부터

완제품에 이르기까지 정확하고 체계적인 서비스를 제공합니다.

​공정차트

 제공서비스 

OEM/ODM

의료기기 공정 위탁 서비스

​공정차트

Process Chart

OEM

ODM

OEM

Original Equipment Manufacturing

sepia홍페이지 OEM공정차트.png

​고객상담

주문 및 계약

생산

품질검사

제품출하

ODM

Original Development Manufacturing

sepia홍페이지 ODM공정차트.png

​고객상담

주문 및 계약

디자인 및 ​연구개발

생산

품질검사

제품출하

제공서비스

Offering service

공정 위탁서비스

멸균포장 공정

클린룸 내 생산공정

기타기능 공정

Process

Consignment

Services

공정 위탁 서비스

Process Consignment Services

 - GMP 시설 제조 공정

- KOLAS 시험소 보유

- 의료기기 제품 실현 전과정 서비스

- EO멸균, 스팀 멸균 서비스 일괄 처리

​- 의료기기 공정 벨리데이션 및 멸균 벨리데이션 서비스 

- 투명공정 (작업 기록 제공 가능)

- 검사 대행 가능

- 다수의 의료기기 RA, 시험, 개발, 제조 전문가 

Sterile Packaging Process

Sterile

Packaging

Process

멸균 포장 공정

Sterile Packaging Process

- 포장 벨리데이션 보고서 제공

​- 포장 작업 기록 제공

 

Production

Process

in Cleanroom

​클린룸 내 생산공정

Production Process in Cleanroom

- ISO 8 Class / ISO 7Class 클린룸 보유

​- 클린룸 밸리데이션 보고서 및 모니터링 점검 기록 제공

 

Other

Possible

Processes

​기타 가능 공정

Other Possible Processes

- 초음파 세적 / 건조 공정

​- 의료기기 조립

​- 기타

 

(주)더스탠다드

THE STANDARD CO., LTD.