The Standard Co., Ltd.
(주)더스탠다드는
최고 품질의 의료기기 공정 위탁 생산서비스를 제공합니다.
당사는 ISO13485 규격을 준수한 GMP시설과 자체 멸균 시설 및 KOLAS 시험실을 보유하고 있습니다.
다년간의 OEM/ODM 경험과 의료기기 RA, 시험, 개발 및 제조 전문가의 기술력을 바탕으로 고객에게 우수한 제품을 생산하여
공급합니다.
고객의 니즈를 만족시킬 수 있도록 의료기기의 개발단계부터
완제품에 이르기까지 정확하고 체계적인 서비스를 제공합니다.
공정차트
제공서비스
OEM/ODM
의료기기 공정 위탁 서비스
공정차트
Process Chart
OEM
ODM
OEM
Original Equipment Manufacturing
고객상담
주문 및 계약
생산
품질검사
제품출하
ODM
Original Development Manufacturing
고객상담
주문 및 계약
디자인 및 연구개발
생산
품질검사
제품출하
제공서비스
Offering service
공정 위탁서비스
멸균포장 공정
클린룸 내 생산공정
기타기능 공정
Process
Consignment
Services
공정 위탁 서비스
Process Consignment Services
- GMP 시설 제조 공정
- KOLAS 시험소 보유
- 의료기기 제품 실현 전과정 서비스
- EO멸균, 스팀 멸균 서비스 일괄 처리
- 의료기기 공정 벨리데이션 및 멸균 벨리데이션 서비스
- 투명공정 (작업 기록 제공 가능)
- 검사 대행 가능
- 다수의 의료기기 RA, 시험, 개발, 제조 전문가
Sterile Packaging Process
Sterile
Packaging
Process
멸균 포장 공정
Sterile Packaging Process
- 포장 벨리데이션 보고서 제공
- 포장 작업 기록 제공
Production
Process
in Cleanroom
클린룸 내 생산공정
Production Process in Cleanroom
- ISO 8 Class / ISO 7Class 클린룸 보유
- 클린룸 밸리데이션 보고서 및 모니터링 점검 기록 제공
Other
Possible
Processes
기타 가능 공정
Other Possible Processes
- 초음파 세적 / 건조 공정
- 의료기기 조립
- 기타
