Lab. Services
Why ?
(주)더스탠다드는 지난 15여년간 밸리데이션 업무를 진행하며 그간 축적된 노하우를 바탕으로 현재 약 300여곳 이상의 업체를 응대 하고 있습니다.
각 팀의 밸리데이션 전문 연구원이 최신 국제 규격을 적용하여 보고서를 작성하고 있으며, 각 시험에 필요한 최신 장비를 보유하고 있어 정확한 결과 도출 및 빠른 진행이 가능합니다.
무엇보다 각 분야 전문연구원이 직접 상담부터 계약 완료까지 진행하여 신속하고 정확한 상담을 제공하고 있습니다.
㈜더스탠다드 LAB 부는 항상 고객의 입장에서 생각하고 믿고 쓸 수 있는 서비스를 제공하도록 노력하겠습니다.
클린룸 밸리데이션
ISO 14644, KGMP해설서, KGMP 의료기기 제조시설 청정도 가이드라인, ISO13485, ISO 14698 및 제조원 관리 규정에 따라 클린룸 밸리데이션을 수행 및 보고서를 발급해드리고 있습니다.
(세척, 포장, 스팀멸균, 사용자멸균)
공정 밸리데이션
식품의약품안전처 (MFDS) 가이드라인과 ISO, AAMI, 대한약전 등의 시험방법을 적용하여 밸리데이션을 수행하고 있습니다.
미생물 실험
(무균시험, 바이오버든)
KS Q ISO/IEC 17025 KOLAS 국제공인시험기관으로 무균시험, 바이오버든시험, 미생물한도시험을 관련 규격에 따라 최상의 서비스 제공과 신뢰를 목표로 시험을 수행하고 있습니다.
EO 멸균 위탁 서비스
ISO 11135의 기준을 적용하여 진행된 밸리데이션을 기반으로 높은 품질의 EO멸균 위탁 서비스를 제공합니다. 또한 위탁멸균서비스에 대한 인증(ISO 13485, ISO 11135)을 보유하고 있습니다.
화학적특성분석 (ISO 10993) GLP시험
ISO 10993-18:2020 최신 규격에 따라 의료기기의 화학적 특성을 분석하고, 이후 진행되는 생물학적안전성 시험의 범위 및 의료기기의 기본 자료로서 사용되게 됩니다.
업무진행 프로세스
01
02
신청서 / 협조문 수령
03
04
밸리데이션(테스트) 수행
05
06
보고서 작성 / 전달
상담 / 계약
계획서 작성 / 전달
시험분석 / 중간보고
EMAIL SUPPORT
어떤 팀과 협업을 원하십니까?
더 스탠다드 Lab. 서비스에 오신 것을 환영합니다.
업무 관련하여 문의 사항이 있다면 언제든 e-mail support 에 세부 정보를 입력하시면 빠른 시간 내에 회신해 드리겠습니다.
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